醫(yī)用滅菌包裝材料保質(zhì)期十問 FAQ 1:
問(Question 1):醫(yī)院里的滅菌包裝材料在滅菌之前能存放多長時間,以及在使用后,滅菌效果能保持多長時間?
回答(Answer):在規(guī)定合理的貯存條件下,醫(yī)院的滅菌包裝紙質(zhì)材料的物理性能自生產(chǎn)日期起能保持五年的時間不變。五年的存貯期是自滅菌紙的生產(chǎn)日期為起始。
一個正常的材料周轉日期,減少在初的生產(chǎn)到的終端使用的處理活動能夠有效的降低污染以及被損壞的風險。
重點:自醫(yī)用滅菌材料紙的生產(chǎn)日期開始計算,如果在正常的條件下儲存,醫(yī)院用的滅菌包裝材料有五年的保質(zhì)期。在這五年內(nèi),能確保滅菌包裝紙的日期盡可能離生產(chǎn)日期接近,盡可能少的外界處理,以確保醫(yī)用滅菌消毒包裝袋以及材料的的品質(zhì)與安全。
醫(yī)用滅菌包裝材料保質(zhì)期十問 FAQ 2:
問(Questions 2):安慶宜人紙塑工廠的醫(yī)用滅菌包裝材料的保質(zhì)期是多長時間?
回答(Answer):安慶宜人紙塑保證在五年內(nèi),其醫(yī)用滅菌材料的物理,化學,以及隔離細菌的屬性不變。
醫(yī)用滅菌包裝材料保質(zhì)期十問 FAQ 3:
問(Questions 3):如何辨別某種材料適合醫(yī)用滅菌?
回答(Answer):
a. 平整,干凈
b. 低風險纖維以及絨線的掉落
c. 合理性物理性的孔徑足夠好以保證蒸汽等滅菌介質(zhì)的通過
d. 材料的物理性足夠好,保證滅菌過程中的完整性
e. 細菌隔離性能優(yōu)越以避免在滅菌之后被污染。
f. 在蒸汽與消毒滅菌的整個過程中,生物的負荷能力保持在可接受的水平。
醫(yī)用滅菌包裝材料保質(zhì)期十問 FAQ 4:
問(Questions 4):有什么證據(jù)或者是認證證明廠家滅菌包裝是遵循ISO 11607-1 ?
回答(Answer) :ISO11607-1 是每個廠家自詡的證明。
然而嚴格按照EN868 Part2-Part10, ISO11607-1 生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),這些正規(guī)的企業(yè)可以給客戶提供所有標準所需的產(chǎn)品測試報告。
Answer of Jason :ISO11607-1 是每個廠家所作出的符合性聲明。
然而安慶市宜人紙塑YIPAK是一家嚴格按照EN868 Part2-Part10, ISO11607-1 生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),正如我們公司的口號,你可以相信宜人,(You Can Trust Yipak),我們可以給客戶提供所有標準所需的產(chǎn)品測試報告。
注釋 1 : 以上兩種回答,代表和證明了了答案的一致性。
醫(yī)用滅菌包裝材料保質(zhì)期十問 FAQ 5:
問(Questions 5):Norm ISO11607 對儲存的條件有具體的要求嗎?
回答(Answer) :ISO 11607 明確規(guī)定整個的包裝系統(tǒng)應當存放在
a.陰涼,干燥處
b.遠離陽光,以及UV 光的強烈照射
c.30-60% 的相對濕度
d.10 to 40°C
e.ISO 11607 遵循FIFO (見如下注釋1)
f.ISO 11607 要求每個包裝系統(tǒng)有其可追溯性:醫(yī)用滅菌消毒材料的生產(chǎn)批號 & 截止日期
注釋 1: FIFO ,英語的全稱( First in, First Out )的簡寫
醫(yī)用滅菌包裝材料保質(zhì)期十問 FAQ 6:
問(Questions 6):對于紙的厚與薄,也就是行業(yè)里說的紙的克重的重要性如何?
回答(Answer):對于醫(yī)院的滅菌包材來說,紙的克重多少并沒有多大的關系與重要性,重點是如下幾點:
a. 滅菌的適合性
b. 滅菌后細菌的隔離性
一些60GSM 60克的紙往往比70克的紙更具有堅韌性,一些60克紙的的細菌過濾以及過濾的高效性還不如52克的紙。但是一般低于50克的滅菌紙通常沒有合適的物理抗撕裂性能,從而不能作為醫(yī)院的滅菌包裝材料。
重點: 依據(jù)你所要包裝什么,檢查 ISO 11607.1 對于包裝材料所有要求的符合性,從而從中選擇可實行的方案。紙的克重,不能確保滅菌的適合性與否。
問(Question 7):醫(yī)用紙塑滅菌包裝袋包裝的醫(yī)療器械滅菌之后有效保持期是多長時間?
回答(Answer):在消毒滅菌之后,可以使被消毒滅菌的醫(yī)療器械以及醫(yī)用耗材保持3-6個月的無菌隔離。
問(Question 8) :一般醫(yī)用紙塑袋,醫(yī)用滅菌消毒包裝在醫(yī)院供應室封口的時候,封口機溫度是多少?
回答( Answer) : 170-180℃
問(Question 9) :醫(yī)用滅菌紙塑袋與醫(yī)用滅菌紙袋(單獨的滅菌滅菌紙袋)有什么不一樣?
回答( Answer):大量的研究報告表明:醫(yī)用滅菌包裝紙塑袋比醫(yī)用滅菌紙袋具有更好的滅菌適應性,醫(yī)用滅菌紙袋滅菌之后的保質(zhì)期為3個月,而醫(yī)用紙塑袋滅菌之后,能保持3個月以上的無菌隔離,而且醫(yī)用滅菌紙塑袋包裝使用方便,快捷,滅菌安全,滅菌有效時間長。
問(Question 10) :醫(yī)用滅菌皺紋紙包裝的醫(yī)療器械在滅菌之后有效期是多長時間?
回答( Answer):以60GSM 的醫(yī)用皺紋紙為例,在正常符合標準的包裝方法下,醫(yī)用皺紋紙包裝的醫(yī)療器械在滅菌后能保持180天的滅菌有效期,能夠保證6個月的無菌狀態(tài)。