1.無菌醫(yī)療器械包裝常用材料:
1。易剝離/不可剝離材料
常用的是透氣或不透氣的銅版紙或非銅版紙,特衛(wèi)強;電影;此類材料可以并保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài),表面密封均勻干凈,保持密封的完整性,可以打印。
2。三維成型材料/平面非成型材料
此類材料可細分為三大類:
(1)熱塑性成型的醫(yī)用泡罩,透明性好,成型性優(yōu)良,優(yōu)異的保形性,良好的物理性能,良好的轉移成型。
(2)尼龍薄膜,成型性好,物理性能好,傳遞成型好,但保形性不足。
(3)聚烯烴薄膜只適用于柔軟的產(chǎn)品。
3。袋或小袋材質
一般有透氣膜袋和不透氣膜袋之分,如透氣袋、易撕袋等。
為了保證包裝袋的無菌保證水平產(chǎn)品,無菌醫(yī)療器械制造商必須嚴格選擇醫(yī)療包裝材料。作為無菌醫(yī)療包裝生產(chǎn)企業(yè),還必須嚴格控制包裝生產(chǎn)過程。
針對常用的三種包裝材料,醫(yī)療器械的無菌包裝大致可分為以下三種:
軟泡成型-灌裝-熱封包裝系統(tǒng);適用于產(chǎn)量較大的、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,如各種注射器、醫(yī)用導管插管等,以及簡單的三類醫(yī)療器械,典型的如靜脈留置針。
無菌吸塑盒-蓋材包裝系統(tǒng):該類包裝直接與各類適合熱封的醫(yī)用吸塑盒根據(jù)預切蓋材成型[/h/]型袋包裝系統(tǒng):如紙塑袋、紙袋、鋁箔復合袋用Tyyek等產(chǎn)品。在國內,頭袋、中封袋等產(chǎn)品由于通風窗的特殊設計,節(jié)省了材料成本,受到眾多醫(yī)療器械企業(yè)的歡迎。