定義：
用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝，可對其進行滅菌，可進行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產(chǎn)品進行保護并且滅菌后能在一定期限內(nèi)（標注的有效期）維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境
的包裝系統(tǒng)。
 功能作用:將擬終滅菌的器械裝入包裝袋內(nèi)，經(jīng)密封后，可通過物理或化學的方法，將袋體內(nèi)器械上的微生物殺滅，并能在規(guī)定的效期內(nèi)，保持袋內(nèi)的器械處于無菌狀態(tài)。具體可包括以下功用可適應(yīng)相應(yīng)的滅菌過程；
—保護器械，使器械保持在一個可接受的使用條件下；
具有細菌阻隔性能，使用前可保持器械的無菌性和完整性；
可以無菌開啟，以使用器械；
正確地識別與使用產(chǎn)品。