醫(yī)療器械滅菌包裝屬于一個新興的發(fā)展領(lǐng)域，可以說在全世界范圍內(nèi)都屬于新興產(chǎn)業(yè)，并且還處于不斷的累積總結(jié)中，在國內(nèi)的發(fā)展尤其緩慢。以2005年左右開始認識醫(yī)療器械包裝袋，并逐漸與國際醫(yī)療器械滅菌包裝接軌。07年更進一步被國內(nèi)所重視。醫(yī)療器械滅菌袋包裝簡介　醫(yī)療器械滅菌包裝的定義應(yīng)理解為：用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝，可對其進行滅菌，可進行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產(chǎn)品進行保護并且滅菌后能在一定期限內(nèi)（標注的有效期 ）維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。因為這個概念通常不包含外面的保護性包裝系統(tǒng)（緩沖包裝和集合包裝等部分），所以醫(yī)療器械滅菌包裝系統(tǒng)也可稱之為“無菌屏障系統(tǒng) ”。 

       關(guān)于醫(yī)療器械滅菌包裝的形式，大致有如下三類： 1.1軟吸塑成型－填充－熱封包裝系統(tǒng)：這類包裝按照成型部分的底材厚度又可分為柔韌型和半硬型兩種，其底材在特定的吸塑包裝設(shè)備上通過溫度、吸真空度以及壓力的調(diào)整而熱成型變成預(yù)先設(shè)計好的形狀，并和相應(yīng)的頂材熱合，形成符合要求的立體成型包裝系統(tǒng)。這類包裝的特點是：自動化程度高、效率高、單個包裝成本低、包裝系統(tǒng)和內(nèi)容物形狀配合的好等，但涉及到設(shè)備和模具投入，對產(chǎn)量有一定要求，通常用在產(chǎn)量規(guī)模很大的一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，如各種注射器、紗布片、手術(shù)衣和醫(yī)用導(dǎo)管插管等，以及簡單的三類醫(yī)療器械，典型的如靜脈留置針等！ 1.2硬吸塑盒－蓋材包裝系統(tǒng)：這類包裝是采用各類成型吸塑盒直接與各種適合熱封的、形狀按預(yù)先裁切好的蓋材熱封，而所謂硬吸塑，則更多的是和用于吸塑成型的片材厚度有關(guān)，通常在0.4-1.2mm之間，而所涉及到的材料，從低端到高端主要有PVC、PP、PE、PS、PET、PETG和PC等，其中尤以PS、PET和PETG這三種材料常用；PVC因涉及安全性和環(huán)保問題，有逐漸被淘汰的趨勢；PP和PE這兩種常規(guī)高分子材料，鑒于成型后自身的物理機械性能限制，在這個領(lǐng)域用的也不是很多；PC則因為高昂成本的原因，只在極少數(shù)幾個領(lǐng)域應(yīng)用，典型的如需要干熱滅菌的場合。這類硬吸塑盒一般外購，然后在醫(yī)療器械廠家與蓋材進行熱封，普通加熱熱封設(shè)備即可。