醫(yī)療器械滅菌包裝袋屬于新興的發(fā)展領(lǐng)域??梢哉f(shuō),它們屬于全世界的新興產(chǎn)業(yè),它們?nèi)栽诓粩喾e累和總結(jié)。中國(guó)的發(fā)展特別緩慢。在2005年左右開(kāi)始了解醫(yī)療器械包裝袋,并逐漸與國(guó)際醫(yī)療器械滅菌包裝相結(jié)合。2007年,它在中國(guó)進(jìn)一步受到重視。醫(yī)療器械滅菌袋包裝簡(jiǎn)介醫(yī)療器械滅菌包裝的定義應(yīng)理解為:醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝可以進(jìn)行滅菌,可以進(jìn)行滅菌(例如干凈的開(kāi)口),并可以提供可接受的微生物屏障性能的包裝系統(tǒng),可以在滅菌前后保護(hù)產(chǎn)品,并在滅菌后的一定時(shí)間內(nèi)(標(biāo)明的有效期)保持系統(tǒng)內(nèi)部的無(wú)菌環(huán)境。因?yàn)榇烁拍钔ǔ2话ㄍ獠勘Wo(hù)性包裝系統(tǒng)(墊子包裝,集裝包裝等),所以醫(yī)療器械滅菌包裝系統(tǒng)也可以稱(chēng)為“無(wú)菌屏障系統(tǒng)”。
關(guān)于醫(yī)療器械的滅菌包裝形式,大致可分為以下三類(lèi):1.1軟泡成型填充熱封包裝系統(tǒng):根據(jù)包裝袋的厚度,可分為軟包裝和半硬包裝。成型零件的基材。通過(guò)在特定的泡罩包裝設(shè)備上調(diào)節(jié)溫度,真空度和壓力,將基板熱成型為預(yù)先設(shè)計(jì)的形狀,并與相應(yīng)的頂部材料進(jìn)行熱粘合,從而形成符合要求的三維包裝系統(tǒng)。這種包裝的特點(diǎn)是:自動(dòng)化程度高,效率高,單個(gè)包裝的成本低,包裝系統(tǒng)和內(nèi)容物的形狀匹配性好等,但涉及設(shè)備和模具投資,對(duì)產(chǎn)量有一定要求。通常在輸出很大時(shí)使用。大型I類(lèi)和II類(lèi)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品,例如各種注射器,紗布,手術(shù)衣和醫(yī)療導(dǎo)管插管,以及簡(jiǎn)單的III類(lèi)醫(yī)療設(shè)備,通常是靜脈留置針!1.2帶蓋硬質(zhì)泡罩盒物料包裝系統(tǒng):這種類(lèi)型的包裝直接與各種形狀的泡罩盒直接熱封,這些泡罩盒適合于熱封并根據(jù)預(yù)切的表皮材料進(jìn)行成型。
吸塑成型片的厚度通常在0.4-1.2mm之間,所涉及的材料(從低端到高端)主要包括PVC,PP,PE,PS,PET,PETG和PC等,尤其是PS,PET和PETG這三種材料是常用的; 由于安全和環(huán)保問(wèn)題,PVC有逐漸被淘汰的趨勢(shì); 鑒于PP和PE這兩種傳統(tǒng)的聚合物材料,鑒于它們?cè)诔尚秃蟮奈锢砗蜋C(jī)械性能局限性,因此沒(méi)有使用很多領(lǐng)域。由于成本高,PC僅用于少數(shù)領(lǐng)域,例如需要干熱滅菌的領(lǐng)域。通常購(gòu)買(mǎi)這種硬質(zhì)泡罩盒,然后在醫(yī)療設(shè)備制造商中使用普通的加熱和熱封設(shè)備將其與蓋材料一起熱封。1.3各種袋包裝系統(tǒng):包括各種袋:紙塑袋,頭袋,窗袋,通風(fēng)中封袋,紙紙袋,特衛(wèi)強(qiáng)鋁箔復(fù)合袋等產(chǎn)品。更多形式可能取決于實(shí)際情況。簡(jiǎn)而言之,很難全面總結(jié)其類(lèi)型和應(yīng)用范圍! 在中國(guó),此類(lèi)產(chǎn)品(例如頭袋,窗戶(hù)袋和通風(fēng)中封袋)因其特殊的通風(fēng)窗設(shè)計(jì)而節(jié)省了成本。