紙塑包裝袋是一種一次性醫(yī)用滅菌包裝材料,具有良好的透氣性,有利于滅菌介質(zhì)的滲透,滅菌后具有很高的抗菌性能,便于滅菌過程的化學(xué)監(jiān)測,包裝和密封簡單,具有 透視圖好,滅菌后安全期長,易于打開。 同時,可以大大降低采購成本,方便廢物回收。符合環(huán)保要求,是綜合性能的醫(yī)用滅菌包裝材料。
然而,在醫(yī)療滅菌紙塑包裝袋實(shí)際生產(chǎn)的各個方面,經(jīng)常遇到一些問題。
正確選擇材料是制造紙塑包裝袋的步根據(jù)EN868-5,ISO11607-1:2006,GB / T19633-2005和YY / T0698-2009對滅菌包裝的要求,紙塑包裝袋材料必須滿足以下基本要求:
?與無菌儀器的兼容性
儀器的性質(zhì)和預(yù)期用途在一定程度上決定了滅菌方法,不同的滅菌方法會影響包裝系統(tǒng)的選擇。
例如:環(huán)氧乙烷滅菌不適用于吸附力強(qiáng)的物品; 帶PE零件的設(shè)備不耐高溫,不適合高壓蒸汽滅菌; 昂貴的設(shè)備通常應(yīng)采用盡可能短的滅菌方法,以提高使用頻率。因此,設(shè)備本身的性質(zhì)在一定程度上決定了包裝系統(tǒng)。
?兼容使用的滅菌方法
包裝材料經(jīng)過規(guī)定的滅菌方法后,其性能應(yīng)在規(guī)定的范圍內(nèi)。
例如,環(huán)氧乙烷滅菌要求構(gòu)成包裝系統(tǒng)的至少一種材料具有透氣性,以確保環(huán)氧乙烷可以在滅菌過程中進(jìn)入并在滅菌后分解。
輻照(伽馬射線)滅菌,不需要高紙張,但對聚合物材料有巨大影響,它要求構(gòu)成包裝系統(tǒng)的所有包裝材料都必須耐輻射,不會老化和變脆。
高溫蒸汽滅菌要求構(gòu)成包裝系統(tǒng)的所有材料都可以承受適當(dāng)?shù)母邷?,通常?21?134°C的溫度下承受15?30分鐘。
低溫甲醛滅菌的要求與蒸汽滅菌基本相同,但甲醛氣體的滲透能力相對較差。
等離子滅菌要求構(gòu)成包裝系統(tǒng)的包裝材料不得包含生物纖維,因?yàn)檫@些材料會迅速與氧化劑及其超氧化物自由基相互作用,導(dǎo)致滅菌劑濃度不足,從而導(dǎo)致滅菌失敗。